Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
страна-производитель
компания-изготовитель
действующее вещество
Капсулы 4 мг: размер №4, корпус и крышечка красно-оранжевого цвета. На крышечке нанесен символ «Є», на корпусе — надпись «LENV 4 mg». Содержимое — белые или почти белые гранулы.
Капсулы 10 мг: размер №4, крышечка красно-оранжевая, корпус желтый. На крышечке — «Є», на корпусе — «LENV 10 mg». Содержимое — белые или почти белые гранулы.
Лечение прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы, устойчивого к терапии радиоактивным йодом.
Принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от еды. Капсулу глотать целиком, запивая водой.
Дозировка:
Стандартная доза — 24 мг/сут.
Возможна коррекция дозы при токсических реакциях (см. ниже).
Если прием пропущен более чем на 12 часов, пропущенную дозу не принимают — следующую пьют в обычное время.
Лечение продолжается, пока наблюдается клинический эффект.
Коррекция дозы при нежелательных реакциях:
Легкие/умеренные реакции (1–2 степень): обычно не требуют отмены, кроме случаев плохой переносимости.
Тяжелые реакции (3 степень): временная отмена до улучшения состояния, затем возобновление в сниженной дозе.
Угрожающие жизни реакции (4 степень): отмена или возобновление в уменьшенной дозе после нормализации состояния.
Важно!
Тошнота, рвота и диарея требуют активного лечения для снижения риска поражения почек.
Степень тяжести реакций оценивается по критериям NCI CTCAE.
Терапию должен контролировать врач, специализирующийся на лечении онкологических заболеваний.
Данных о применении ленватиниба у беременных женщин недостаточно. В исследованиях на животных (крысы, кролики) препарат проявлял эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Рекомендации:
Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение минимум 1 месяца после ее окончания.
Неизвестно, проникает ли ленватиниб в грудное молоко у человека. В исследованиях на крысах действующее вещество и его метаболиты выделялись с молоком. В связи с потенциальным риском для ребенка грудное вскармливание запрещено на время лечения.
Фертильность:
Влияние на репродуктивную функцию человека не изучалось. В доклинических испытаниях у животных (крысы, собаки, обезьяны) выявлено токсическое воздействие на ткани яичников и яичек.
Гиперчувствительность к ленватинибу или вспомогательным компонентам.
Терминальная стадия ХБП (нет данных по безопасности и эффективности).
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных).
Применение с осторожностью при:
Артериальной гипертензии;
Печеночной/почечной недостаточности;
Состояниях после хирургических вмешательств или лучевой терапии;
Возрасте старше 75 лет;
Врожденном удлинении интервала QT, ХСН, брадиаритмии;
Одновременном приеме препаратов, удлиняющих QT (требуется контроль ЭКГ).
Анализ данных 1108 пациентов (включая 452 с РЩЖ) показал следующую частоту нежелательных реакций (≥30% случаев):
Частые: гипертензия, диарея, снижение аппетита, потеря веса, усталость, тошнота, протеинурия, стоматит, рвота, охриплость, головная боль, ладонно-подошвенный синдром.
Тяжелые реакции (3–4 степень) преимущественно развивались в первые 6 месяцев терапии, кроме диареи (возникала на любом этапе) и прогрессирующей потери веса.
Зафиксированы случаи превышения дозировки ленватиниба, включая однократный прием 144 мг (6-кратное превышение стандартной суточной дозы). В таких ситуациях наблюдались побочные эффекты, соответствующие известному профилю безопасности препарата, либо отсутствие каких-либо клинических проявлений.
Меры помощи:
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку требуется немедленная отмена препарата с последующим проведением симптоматической терапии при необходимости.
Влияние других препаратов на ленватиниб:
Субстраты CYP3A, P-gp и BCRP:
Коррекция дозы не требуется при совместном применении с ингибиторами/индукторами данных ферментов.
Средства, изменяющие кислотность желудка:
Антациды, ИПП и блокаторы H2-рецепторов не оказывают значимого влияния на биодоступность ленватиниба.
Комбинации с химиотерапией:
Одновременный прием с карбоплатином и паклитакселом не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики этих препаратов.
Субстраты CYP450 и УДФ-ГТ:
Препарат не проявляет значимого ингибирующего или индуцирующего действия на эти ферментные системы.
Транспортные белки:
Минимальное влияние на P-gp и BCRP. Отмечено ингибирование OAT1/3, OCT1/2, OATP1B1 и BSEP, но не OATP1B3. Активность альдегидоксидазы не угнетается.
Артериальная гипертензия:
Часто развивается в начале терапии. Требуется:
Контроль АД перед началом лечения
Регулярный мониторинг:
• Через 1 неделю после старта терапии
• Каждые 2 недели в первые 2 месяца
• Затем ежемесячно
Своевременная коррекция гипертензии позволяет избежать перерывов в лечении или снижения дозировки.
Принимаю Ленвиму уже 8 месяцев по назначению онколога после рецидива рака щитовидной железы. Первые недели было сложно: давление подскакивало до 150/100, появилась слабость. Но врач подобрал гипотензивные, и постепенно организм адаптировался. Сейчас чувствую себя стабильно – последние КТ показали уменьшение метастазов в легких на 30%. Из побочек осталась только легкая сухость во рту. Главное – строго соблюдать график приема и вовремя сдавать анализы. Рекомендую не паниковать при первых недомоганиях – у меня все побочки ушли за 2-3 месяца!