Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
страна-производитель
компания-изготовитель
действующее вещество
Ибрутиниб представляет собой низкомолекулярное соединение, избирательно блокирующее активность тирозинкиназы Брутона (BTK). Механизм действия основан на образовании прочной ковалентной связи с цистеиновым остатком (Cys481) в каталитическом центре фермента, что обеспечивает длительное ингибирование его функции. Данный фермент относится к семейству Tec-киназ и играет ключевую роль в передаче сигналов от B-клеточных рецепторов (BCR) и цитокиновых рецепторов. Нарушение BCR-сигнализации ассоциировано с патогенезом различных В-клеточных новообразований, включая мантийноклеточную лимфому, диффузную В-крупноклеточную лимфому, фолликулярную лимфому и ХЛЛ/лимфоцитарную лимфому. BTK участвует в регуляции ключевых клеточных процессов: миграции, хемотаксиса и адгезии злокачественных В-лимфоцитов. Экспериментальные данные подтверждают способность ибрутиниба подавлять пролиферацию и повышать апоптоз опухолевых клеток in vivo, а также блокировать их миграцию in vitro.
Первый оригинальный препарат ибрутиниба (Имбрувика) был создан американской фармкомпанией Janssen. После истечения патентной защиты права на производство перешли к концерну Everest Pharmaceuticals Ltd., который выпустил биоэквивалентный дженерик. Отсутствие затрат на клинические испытания и масштабные маркетинговые кампании позволило значительно снизить конечную стоимость препарата.
Ibruxen выпускается в виде капсул дозировкой 140 мг. Препарат расфасован в пластиковые флаконы по 120 единиц, которые упакованы в защитную картонную пачку с фирменной символикой производителя.
Препарат Ibruxen назначается для терапии следующих заболеваний:
Рецидивирующая или рефрактерная мантийноклеточная лимфома;
Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов;
Макроглобулинемия Вальденстрема;
Лимфома маргинальной зоны.
Применение целесообразно у пациентов, ранее прошедших как минимум один курс терапии с применением препаратов, воздействующих на антиген CD20.
Также Ibruxen показан для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов, получивших не менее одного курса системной терапии.
Препарат запрещен к использованию в следующих случаях:
Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
Беременность и период грудного вскармливания;
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
С особой осторожностью следует применять при наличии печеночной недостаточности или других тяжелых патологий печени.
Беременность и грудное вскармливание
Категорически запрещено использование препарата в период беременности и лактации в связи с потенциальным риском для плода и младенца.
Патологии печени и почек
При тяжелых поражениях печени прием Ибруксена противопоказан. Для пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (КК >30 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. Однако при тяжелых нарушениях функции почек, включая пациентов на диализе, применение препарата запрещено ввиду отсутствия достаточных данных.
Педиатрическая практика
Лекарственное средство не назначается детям и подросткам младше 18 лет.
Гериатрические пациенты
Для лиц пожилого возраста специальной корректировки дозы не предусмотрено.
Меры предосторожности
При одновременном приеме с антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Требуется тщательная оценка соотношения пользы и рисков.
В процессе терапии необходим регулярный контроль:
Признаков кровотечений
Инфекционных проявлений (лихорадка, озноб, астения)
Показателей общего анализа крови (ежемесячно)
Кожных новообразований
При возникновении легочной симптоматики рекомендуется временное прекращение лечения с последующей коррекцией схемы терапии.
Запрещен одновременный прием биологически активных добавок, содержащих омега-3 кислоты или витамин Е.
Принимал Ибруксен по назначению для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза. Первые недели отмечал повышенную утомляемость, но затем состояние стабилизировалось. Через 3 месяца анализы показали значительное улучшение – уменьшились лимфоузлы, нормализовались показатели крови. Из побочных эффектов столкнулся лишь с легкой тошнотой по утрам, которая проходила после завтрака. Врач предупредил о необходимости регулярных анализов и контроля за инфекциями. Цена препарата высокая, но есть программы поддержки пациентов. Главное – он реально работает, что подтверждают и мои последние обследования.