Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
Народный справочник "Всё Про Болезни"
18+
страна-производитель
компания-изготовитель
действующее вещество
Препарат для борьбы с опухолями, низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ), ибрутиниб, образует ковалентные связи с остатков цистеина (Cys 481) в активном центре ТКБ, что приводит к продолжительному подавлению его ферментативной активности. ТКБ, принадлежащая к семейству киназ Тес, играет важную роль в сигнальных процессах антигенных рецепторов В-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Активирование сигнального пути BCR связано с развитием различных В-клеточных опухолей, таких как мантийноклеточная лимфома, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, фолликулярная лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из мелких лимфоцитов. Значение ТКБ в активации В-клеточных рецепторов способствует запуску сигнальных путей, необходимых для миграции, хемотаксиса и адгезии В-клеток. Согласно доклиническим тестам, ибрутиниб подавляет пролиферацию и выживаемость злокачественных В-клеток in vivo, а также их миграцию и адгезию к субстратам in vitro.
Первое лекарство на основе ибрутиниба было разработано в Соединенных Штатах в лабораториях компании Janssen Pharmaceutical и получило название «Имбрувика». Срок действия лицензии на активное вещество истек, и Всемирная Организация Здравоохранения передала право на рецепту оригинала известному производителю из Индии, компании Natco Pharma. Она предложила полный аналог оригинала по существенно более низкой цене. Стоимость Ibrunat значительно ниже, поскольку индийская компания избежала затрат на исследования и рекламу.
Ибрунат – это лекарственный препарат, выпускаемый в форме капсул, каждая из которых содержит 140 миллиграммов активного вещества ибрутиниба. Упаковка состоит из полимерной банки с плотно закрывающейся крышкой, в которой содержится 30 доз лекарства. Флакон помещен в фирменную картонную упаковку от компании Natco Pharma.
Рецидивирующая или рефрактерная мантийноклеточная лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома малых лимфоцитов, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфома маргинальной зоны требуют системного лечения и ранее получали, как минимум, один цикл терапии, нацеленной на CD20.
Лечение пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», которые прошли, по крайней мере, один курс системной терапии.
Ибрунат противопоказан для использования следующими категориями:
— лица, не достигшие 18 лет;
— женщины в состоянии беременности или лактации;
— люди с аллергическими реакциями на составные элементы препарата.
Следует с осторожностью принимать капсулы при существующих проблемах с печенью.
Использование во время беременности и лактации
Запрещено применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказание: серьезные нарушения работы почек; тяжелые проблемы с печенью.
Использование при нарушениях функции почек
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) изменение дозы не требуется. Информация о пациентах с тяжелой формой нарушения функции почек или находящихся на диализе отсутствует.
Противопоказание: тяжелые нарушения работы почек, пациенты на диализе.
Использование у детей
Запрещено применение у лиц младше 18 лет.
Использование у пожилых людей
Необходимость изменения дозы в зависимости от возраста не установлена.
Особые указания
При комбинированном использовании с антикоагулянтами риск выше, чем с антиагрегантами. Оцените риск и пользу применения этих препаратов с Имбрувикой.
В ходе терапии следует внимательно контролировать симптомы кровотечений, инфекции (лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания, рвота и желтуха), а также выполнять общий анализ крови ежемесячно. Учтите риск немеланомных злокачественных новообразований кожи.
Наблюдение за появлением легочных симптомов у пациентов, принимающих ибрутиниб, необходимо. При развитии таких симптомов следует приостановить лечение и рассмотреть коррекцию дозы.
Применение добавок, как рыбий жир и витамин Е, противопоказано.
Лимфома маргинальной зоны, с которой мне пришлось столкнуться, стала для меня шоком. Пришлось Пройдя один цикл терапии ibrunat, врач увидел положительную динамику, Далее продолжил принимать ibrunat — новое лекарство, которое вселило в меня надежду. Естественно это дженерик, но на оригинал у меня финансов хватит едва ли Надежды протянуть побольше есть, верю в ibrunat, не раскисаю и даже стараюсь искать плюсы в этой ситуации!