Найсулид порошок инструкция по применению

Найсулид® (Neusulid)

Найсулид порошок инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2019

Нимесулид* (Nimesulide*) M01AX17 Нимесулид

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь1 пакетик
активное вещество:
нимесулид100 мг
вспомогательные вещества: сахар (сахароза); мальтодекстрин; цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир); лимонная кислота безводная; ароматизатор «Апельсин»

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Нимесулид является НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC — 20–35 мг·ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Т1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Сl креатинина 30–80 мл/мин), Сmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата 2-й линии.

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровоизлияния в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертываемости крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

подтвержденная гиперкалиемия;

алкоголизм;

наркотическая зависимость;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона/плода и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез ПГ. Абсолютный риск развития аномалии ССС увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93774.htm

Найсулид – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Найсулид порошок инструкция по применению

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

действующее вещество: нимесулид 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), мальтодекстрин, цетомакрогол 1 000 (макрогол цетостеариловый эфир), лимонная кислота безводная, ароматизатор «апельсин».

Описание

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом,

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

КодАТХ: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на пиклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2 – 3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) – 20-35: мг/ч х л. Связь с белками плазмы крови – до 97,5%.

Метаболизмруется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9.

Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида -гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводтся около 29 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатин и на 30-80 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания к применению

  • остарая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе,
  • включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
  • первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
  • гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с
  • применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или около носовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатин и на < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • алкоголизм, наркотическая зависимость;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатин и на 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и н период грудного вскармливания

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Найсулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://medi.ru/instrukciya/najsulid_14592/

Нимесулид порошок инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Найсулид порошок инструкция по применению

Препарат следует крайне осторожно назначать одновременно с теми лекарствами, которые меняют свертываемость крови. К таким относятся: аспирин, варфарин

Прием нимесулида с мочегонными увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Нимесулид ингибирует СYP2C9, вследствие чего концентрация в плазме лекарственных средств, являющихся субстратами этого энзима, может увеличиваться.

Одновременный прием нимесулида с мочегонными может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику. Обычные концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связь нимесулида с альбумином.

У больных со сниженной синтетической функцией печени или выраженной почечной недостаточностью связывание нимесулида с белками плазмы (впрочем, как и других НПВП) значительно снижается, приводя к появлению свободной фракции препарата, которая может усиливать частоту и выраженность.

При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а, следовательно, снижается эффект диуретиков. Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20%) площади под кинетической кривой и суммарная экскреция фуросемида путём почечного клиренса.

Нимесулид способствует накоплению лития в плазме, в результате чего повышается его токсичность.

Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофилином, дигоксином, цимитидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.

Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.

  • Варфарин;
  • антикоагулянты;
  • Ацетилсалициловая кислота;
  • кортикостероиды;
  • препараты на основе Лития (вследствие лекарственного взаимодействия могут развиться симптомы отравления);
  • препараты, которые метаболизируются в печени с помощью специфического фермента CYP2C9;
  • Метотрексат;
  • циклоспорины.
  • мочегонные;
  • ингибиторы АПФ;
  • антагонисты ангиотензина 2.

С другими группами лекарств Нимесулид характеризуется нормальной совместимостью (антибиотики и т.д.)

Перед началом приема препарата важно проанализировать и исключить возможные нежелательные реакции лекарственных взаимодействий с целью обеспечения максимальной эффективности лечения

Фармакодинамика

После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 – 3 ч после приема.

Нимесулид метаболизируется с участием изофермента цитохрома Р450 (СYP2С9), поэтому при приёме нимесулида падает концентрация данного фермента. Вследствие этого увеличивается концентрация лекарственных средств в плазме крови, которые являются субстратом для фермента СYP2С9, если они были приняты одновременно с нимесулидом.

Около 50% принятого нимесулида выводится с мочой. Около 29% принятой дозы выводится с калом. Только 1 — 3% нимесулида выводится в неизменном состоянии. Гидроксинимесулид выводится в виде глюкороната.

Найсулид

Препарат в назначенной дозе необходимо принимать внутрь, запивать не меньше 100 мл воды. Рекомендуется прием препарата после приема пищи.

Схемы приема для детей после 12 лет и взрослых (в том числе пожилых) — по 1 таблетке дважды в день.

Способы применения геля

Небольшое количество геля наносят на пораженные участки тела. Препарат следует втирать незначительно. Кратность нанесений — 3 или 4 раза в день. Продолжительность лечения подбирается индивидуально.

Нимесулид в форме детской суспензии назначают с 2 лет. Принимают препарат после еды, можно запить водой при необходимости. Нельзя забывать встряхивать флакон перед приемом для равномерного распределения частиц суспензии. Дозировка подбирается индивидуально с учетом веса ребенка. Рекомендуемая доза — 1,5 мг на один килограмм массы тела.

Способы применения гранул (порошков)

Перед приемом содержимое одного пакетика (разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет) следует разводить в 100 мл охлажденной кипяченой воды, тщательно размешивать и полностью выпивать после приема пищи. Суточная дозировка — 1-2 пакетика в зависимости от состояния пациента.

Нестероидные противовоспалительные препараты уже давно получили репутацию «скорой помощи» при различных болях. Особым спросом пользуются НПВС первого поколения ввиду своей низкой цены. Один из представителей – Найсулид. Его можно встретить сразу в трех формах – Найсулид гель, Найсулид порошок и Найсулид таблетки.

Различие форм облегчает поиск оптимального пути к месту боли для лекарства.

Лекарственное средство Найсулид гель инструкция по применению относит к противовоспалительным медикаментам нестероидной группы. Таким же является препарат в форме порошка. За счет основного действующего компонента медикамент оказывает три терапевтических действия: снимает воспаление, понижает жар и устраняет болевые ощущения.

Производитель: ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для приготовления суспензии.

Передозировка, побочные действия

  • сонливость;
  • апатия;
  • рвота;
  • тошнота;
  • боли в области желудка;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • гипертония;
  • угнетение дыхания;
  • нарушения работы почек;
  • анафилактические реакции.

Не разработан антидот к Нимесулиду. Методы помощи пострадавшему при передозировке следующие:

  1. Промывание желудка.
  2. Прием сорбентов (Активированный уголь в дозе 1 таблетка на каждые 10 кг массы тела больного).
  3. Прием слабительных с осмотическим механизмом действия.
  4. Применение средств, которые стимулируют рвоту или искусственная стимуляция рвотного рефлекса.

Как говорит инструкция к порошку Найсулид, принимать нужно 1 пакетик 1 раз в день и взрослым, и детям. Интенсивно взболтать содержимое пакетика в стакане теплой воды, выпить после еды. Максимальная продолжительность курса – 15 дней.

Способ применения – исключительно наружный. Мазь или гель нужно нанести на участок кожи над повреждением или больным суставом. Наносить тонкой пленкой, аккуратно втирать. Использовать по самочувствию, от 2 до 4 раз в день. Максимальный курс: месяц, но если боль не уходит через неделю, то лучше показать себя врачу.

Частые побочные эффекты: ощущение тошноты, диарея и рвота.

Очень редкие побочные эффекты: тромбоцитопения, желудочные кровотечения и язвы, желтуха, почечная и печеночная недостаточности, угрожающие жизни аллергические реакции, головная боль, астма, снижение температуры тела.

Отдельный крайне редкий побочный эффект – синдром Рея. Этот синдром может развиться у детей до 12 лет, которым дали НПВС. Синдром характеризуется рвотой и судорогами, впоследствии может развиться кома и остановка дыхания. Лечения нет, только поддерживающая терапия. При своевременном оказании помощи выживаемость – 80%, без помощи – 50%. Поэтому Найсулид противопоказан детям.

Передозировка развивается быстро, включает в себя сонливость, рвоту, угнетенное сознание, апатию и (возможно) кому. Специфического лекарства нет, при симптомах передозировки пациента нужно доставить в больницу, где ему проведут симптоматическое лечение.

Если пациента настигло состояние острой передозировки препаратом, тогда он начинает чувствовать апатию, ему постоянно хочется спать, случаются приступы тошноты и рвоты, появляется боль в эпигастральной области, которая постепенно проходит, если проводить симптоматическую терапию.

Также о состоянии передозировки говорят кровотечения в желудочно-кишечном тракте, в редких ситуациях бывает гипертензия, острая печеночная недостаточность, снижение дыхательной способности, наступает кома.

Не выводится активное вещество и тогда, когда пациент принимает мочегонные препараты, при гемоперфузии, алканизации мочи или форсированном диурезе.

Если с момента принятия большой дозы препарата прошло не более четырех часов, то больному нужно дать правильную дозу активированного угля или прочего адсорбента, также можно принимать препараты, которые провоцируют рвоту, слабительные медикаменты.

В случае наступления передозировки стоит тщательно контролировать работу печени и почек.

Учитывая, что у геля уровень системной адсорбции крайне низкий, передозировка этой формой невозможна или маловероятна.

Симптомы острой передозировки нимесулида проявляются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в эпигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными кровотечениями, редко – гипертензией, острой почечной недостаточностью, снижением дыхательной деятельности и комой.

У нимесулида не существует специфического антидота. Нет информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но т.к. он имеет высокую степень связывания с белками плазмы (97,5%), гемодиализ при лечении передозировки скорее всего бесполезен. Нимесулид также не выводится при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, алканизации мочи, форсированном диурезе.

Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, то следует принять активированный уголь (г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту либо осмотическое слабительное.

При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.

Таблетки

Суспензия

Гель, мазь

Источник: https://blotos.ru/najsulid-porosok-instrukcia-po-primeneniu

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.