Мелбек инструкция по применению уколы цена

Мелбек, купить в аптеках Балашихи, р-р д/ин. 15 мг/1.5 мл №3 ампулы Мелоксикам

Мелбек инструкция по применению уколы цена

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

мелоксикам действующее вещество препарата Мелбек относится к НПВП группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который в своей структуре содержит энолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. При проведении исследований мелоксикам проявлял высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия лекарственного вещества состоит в способности ингибировать биосинтез простагландинов медиаторов воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2.

По результатам клинических исследований выявлена значительно меньшая токсичность мелоксикама по сравнению с другими средствами (например напроксеном, пироксикамом и диклофенаком), которые, в одинаковой степени угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать ЖКТ и почки. Более безопасный механизм действия мелоксикама связывают с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 для мелоксикама составляет 2, благодаря этому лекарственное средство оказывает желательный терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже становится причиной побочных реакций со стороны ЖКТ и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена результатами многих исследований как in vitro, так и in vivo.

 

Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, Ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют время кровотечения.

По данным клинических исследований, установлена низкая частота развития побочных явлений со стороны пищеварительного тракта (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.Мелоксикам хорошо всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи.

Биодоступность лекарственного средства составляет 89%, максимальная концентрация в крови при пероральном применении достигается через 5 6 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4 1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8 2,0 мг/мл после приема 15 мг лекарственного средства. Равновесная концентрация достигается на 3 5-й день лечения.

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м инъекции, его биодоступность при парентеральном введении почти 100%. Фармакокинетика мелоксикама дозозависима при в/м применении 5 и 30 мг препарата. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.Стабильные концентрации достигаются на 3 5-е сутки.

Около 99,5% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет в среднем 11 л. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно наполовину ниже, чем в плазме крови.Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием четырех неактивных метаболитов.

Около 43% дозы экскретируется с мочой, остальное количество с желчью. 5% дозы выводится в неизмененном виде с калом. T1/2 лекарственного средства составляет 20 ч.

Печеночная и почечная недостаточность не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин и снижается у лиц пожилого возраста.

Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 20 40% после в/м применения.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение заболеваний, сопровождающихся болевыми синдромами: остеоартроз, остеоартрит, дегенеративные заболевания суставов, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, посттравматическая боль, альгодисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат Мелбек назначают взрослым перорально, запивая небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки.При остеоартрите 7,5 мг/сут, при необходимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.Пациентам с высоким риском развития побочных эффектов и пациентам, находящимся на диализе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг.Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.В/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.

 Рекомендованная доза составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления. Мелбек необходимо применять путем глубокой в/м инъекции.В связи с возможностью несовместимости Мелбек р-р для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Мелбек р-р для инъекций не следует вводить в/в.Учитывая то, что режим дозирования для детей и подростков до 15 лет пока еще не установлен, препарат рекомендуется для лечения лишь взрослых и подростков 15 лет.

Комбинированное применение: общая суточная доза Мелбека при применении его в виде таблеток или р-ра для инъекций не должна превышать 15 мг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная гиперчувствительность к мелоксикаму или другим веществам, входящим в состав лекарственного средства;пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;тяжелая печеночная и почечная недостаточность;возраст до 12 лет;

период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Гастроинтестинальные: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм;проходящие нарушения биохимических показателей функции печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва;гастроинтестинальная перфорация, колит, гепатит, гастрит.

Гематологические: анемия;изменения формулы крови, в том числе соотношения лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.Дерматологические: зуд, раздражение кожи, стоматит, крапивница.

Нарушение ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, вялость, изменение настроения.Сердечно-сосудистые: отеки, повышение АД, приливы, сердцебиение.Мочеполовые: изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), острая почечная недостаточность.Нарушение зрения: конъюнктивит, нарушение функции зрения.

Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо строго контролировать прием препарата у пациентов с БА в анамнезе. С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью, а также тем, кто принимает антикоагулянтные и антиагрегантные препараты.Пациенты с патологией ЖКТ должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Как и в случае применения других НПВП, потенциально летальные осложнения со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация) могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Поэтому такой категории больных назначение Мелбека противопоказано.

Наиболее серьезные последствия отмечали у людей пожилого возраста.НПВП ингибируют синтез почечного простагландина, играющего важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВП может послужить причиной почечной недостаточности, исчезающей после отмены препарата.

У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 25 мл/мин) дозу препарата можно не снижать, но при этом проводить тщательный контроль функции почек.

В отдельных редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медуллярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом печени.

В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или АГ.

В случае появления побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Период беременности и кормления грудью: несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенный эффект не был выявлен, препарат Мелбек не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Данных относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с автоматическими приборами нет. Однако при развитии побочных явлений со стороны ЦНС рекомендуется воздержаться от таких занятий.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение двух и более НПВП (включая салицилаты) может повысить ульцерогенный риск и вероятность желудочно-кишечных кровотечений в связи с синергическим эффектом препаратов.

Литий: не рекомендовано комбинированное применение с солями лития, учитывая уменьшение выведения лития почками под влиянием НПВП, что может послужить причиной кумуляции лития и проявления его токсичного действия.

Метотрексат: как и другие НПВП, Мелбек может повышать токсическое влияние метотрексата на систему гемопоэза, что требует проведения контроля показателей гемограммы в динамике.Мелоксикам может усиливать эффект тиклопидина и гепарина, который повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Контрацепция: у женщин, использующих внутриматочную спираль, Мелбек может снизить ее контрацептивное действие.Диуретики: применение НПВП у больных с симптомами гиповолемии связано с потенциальным риском появления ОПН.

Поэтому перед началом лечения необходимо определение функции почек, а в дальнейшем в случае одновременного применения Мелбека и диуретических препаратов больным следует употреблять достаточное количество жидкости.Антигипертензивные препараты: Мелбек может снижать эффективность гипотензивных средств (блокаторов -адренорецепторов, ингибиторов АПФ).

НПВП и антагонисты ангиотензин-II-рецептора и АПФ-ингибиторы оказывают синергичное действие в отношении снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек в анамнезе это может привести к развитию ОПН.Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что ускоряет выведение мелоксикама.

Не рекомендуется одновременно применять препарат вместе с циклоспорином, поскольку возрастает риск проявления нефротоксического действия последнего.Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама и других лекарственных средств на этапе метаболизма за счет их влияния на СYР 2C9 и/или CYP 3A4, что следует принимать во внимание при одновременном применении мелоксикама и препаратов, которым свойственно ингибировать или которые метаболизируются путем CYP 2С9 и/или CYP 3А4.При одновременном применении не выявлено фармакокинетического взаимодействия препарата с антацидами, дигоксином и фуросемидом.

Нельзя исключать взаимодействия лекарственного средства с пероральными антидиабетическими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка мелоксикама проявляется в основном в виде усиления побочных эффектов. В этом случае рекомендуют промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия. Данные клинических испытаний свидетельствуют, что колестирамин увеличивает выведение мелоксикама. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 С.

Источник: https://Balashiha.vapteke.ru/search/item/melbek-r-r-din-15-mg15-ml-n3-ampuly_109159

МЕЛБЕК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мелбек инструкция по применению уколы цена
Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека мелоксикам.Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами.

Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.

В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему.

Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.

Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%.

При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл).

На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.

Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.

Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).

Показания к применению

Мелбек назначается для:- симптоматического лечения ревматоидного артрита;- купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;- купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).

Способ применения

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.

Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.

Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.

Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Побочные действия

При применении препарата Мелбек возможно развитие:- тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;- анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);- раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;- головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;- отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;- повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;- нарушения функций зрения, конъюнктивита;- реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.

Противопоказания

Мелбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикаму и другим составляющим препарата, пептической язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, с бронхиальной астмой, полипозом носа, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванными приемом АСК или иных препаратов группы НПВП; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.

Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.

При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).

Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.

Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата Мелбек возможно усиления побочных эффектов мелоксикама.Лечение передозировки: следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Выведение мелоксикама из организма ускоряет холестирамин. Из-за высокой способности мелоксикама связываться с белками крови защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ – малоэффективны.

Специфических антидотов нет.

Форма выпуска

Мелбек таблетки 7,5 мг.В упаковке по 10 (5, 30) таблеток.

Мелбек форте таблетки 15 мг.

В упаковке по 10 таблеток.

Мелбек раствор для инъекций 1,5 мл.

В упаковке 10 ампул.

Мелбек суппозитории ректальные 15 мг.

В упаковке 10 суппозиториев.

Условия хранения

Препарат Мелбек должен храниться при температуре не более 25 градусов Цельсия.Беречь от детей.Беречь от света.

Синонимы

Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.

Состав

В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:7,5 мг (15 мг) мелоксикама.Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:15 мг мелоксикама.Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты. 

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/melbek.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.